贝罗尼集团新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）最新临床报告出炉

美国纽约及澳大利亚悉尼时间-2021年8月31日， 贝罗尼集团（OTCQX: BNIGF; NSX: BTG）公布其新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）最新临床报告，该临床报告显示：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）的总体诊断灵敏度达95%，诊断特异性达100.00%。

临床试验采用了来自70名受试者的真阳性样本105例，真阴性样本105例。不同类型采样拭子的试验结果如下：

• 鼻拭子-诊断灵敏度92%；特异性100%

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• 鼻咽拭子-诊断灵敏度97%；特异性100%

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• 口咽拭子-诊断灵敏度95%；特异性100%

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同时，报告显示，在干扰物实验中，未发现妥布霉素、血红蛋白等8种干扰物质对该产品检测人鼻腔、鼻咽和口咽拭子样本中新型冠状病毒的结果有影响。在交叉反应实验中，研究人员选择性地评估了包括鼻病毒、腺病毒等在内的9种病原体在使用该产品检验新冠病毒时的交叉反应性，未没有观察到与上述病原体的交叉反应。在 hook 效应（“钩状”效应）实验中，当使用被高浓度（可用的最大浓度）的新型冠状病毒 “GC2020/1 ”菌株污染的 HM 等介质时，没有观察到 hook 效应。在重复性实验中，使用该产品测试阳性和阴性临床样本时，重现性（重复性）为 100%。

贝罗尼集团新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于2020年12月获得 CE 认证并于2021年4月获得准出口。该产品可用于新型冠状病毒抗原样本的体外定性辅助检测，仅供专业使用。

贝罗尼集团董事局主席张伯清先生表示：“最新的临床报告表明该抗原检测试剂盒具有较高的准确性。该产品操作简便快捷，10钟内可得出结果。贝罗尼一直致力于全球新冠病毒的抗击斗争中。除此产品外，我们的新型冠状病毒（2019-nCoV） IgG/IgM抗体检测试剂盒已远销英国、日本等国家。”