【重磅】贝罗尼集团新型冠状病毒（2019-nCoV） IgG/IgM抗体检测试剂盒获CE认证

今天是中国的清明节，与往年相比更加令人严肃与沉重。为表达对抗击新冠肺炎疫情斗争牺牲烈士和逝世同胞的深切哀悼，国家举行全国性哀悼活动，用最庄严的方式表达对生命的敬重。中国各族人民也都自发加入到致敬英雄，缅怀烈士，纪念疫情中逝世同胞的活动中去。

新冠肺炎疫情暴发，在全球范围蔓延，抗击新冠肺炎疫情的挑战格外严峻。各国科研和医务人员都在尽己所能地与新型冠状病毒抗争，同时间赛跑，在没有硝烟的战场默默为人民群众的健康保驾护航。下面我们来看一看贝罗尼集团在新型冠状病毒检测试剂盒项目领域的最新进展。

近日，贝罗尼集团收到其欧洲授权代表CMC Medical Devices & Drugs SL的确认通知，集团的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体检测试剂盒符合欧洲议会和理事会“98/79 / EEC号指示关于医疗设备的基本要求”，该项目获得CE认证。

贝罗尼集团新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒是一种基于胶体金技术的快速、一次性免疫层析检测试剂，旨在通过检测受检者全血、血浆或血清中新型冠状病毒的IgG和IgM抗体，以达到快速检测的目的。该试剂盒满足快速诊断的需求，并可在10分钟内出检测结果。

该项目除获得CE认证外，还取得如下进展：2020年3月25日，该项目已获得美国FDA紧急使用权（Pre-EUA）受理（受理号：PEUA200203）。此外，2020年4月3日，贝罗尼集团发布公告称，其已被美国食品药品监督管理局（FDA）列入“已经完成了FDA关于新型冠状病毒检测试剂的相关政策中要求的血清学验证，并已通知FDA”的企业及实验室列表中。贝罗尼集团将持续跟进该检测盒申请FDA紧急使用权事宜。

疫情以来，贝罗尼集团聚焦疫情防控的重点，组建专家团队，迅速投入应急攻关专项工作，积极推动形成科研成果服务抗疫一线，为打赢战“疫”贡献科技力量。

愿逝者安息，愿生者奋发。愿瘟疫早除，愿全民安康！